新通藥物是一家專注藥物研發超過二十年的高新技術企業,現聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領域,致力于研發具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創新藥物。
階段一(2000年創立至2010年),成立初期在“仿創結合,中西藥并舉”的研發道路上打磨團隊,提升研發實力,能在高風險的新藥研發領域找準藥品研發方向,加快成果轉化,向數十家醫藥企業轉讓公司所研發產品的臨床批件、新藥證書和生產批件。公司累計取得臨床批件、新藥證書和生產批件百余件,簽訂技術轉讓合同金額累計超過7.6億元,具有較強的商業轉化能力。
階段二(2011年至2017年),公司響應國家重大新藥創制計劃,開始轉型創新藥研究,2011 年公司與凱華公司合作開展治療慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韋片和治療晚期原發性肝癌的注射用MB07133的研究。2015年,公司根據自身戰略發展需要,收購凱華公司,獲得甲磺酸帕拉德福韋、注射用MB07133、HepDirect技術專利的所有權益,并積極推動前述兩款創新藥的臨床前研究、臨床開發及產業化研究。2017年引進國內臨床急需的預防和治療神經外科圍手術期和手術中引起的癲癇發作的CE-磷苯妥英鈉注射液并推進臨床前研究及臨床研究。
階段三(2017年至今),公司依據長期戰略發展規劃,引進來自國內外著名藥企的資深科學家,逐步建立一套完整的新藥研發體系,涵蓋先導化合物的發現與優化、候選藥物的評價與確立、藥物臨床前研究及臨床開發、藥物注冊申報及商業化等各個環節。